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  河北邢臺冶金鎂業有限公司始建于1975年,前身為 "河北邢臺菱鎂礦",1999年改制組建為現用名,2013年10月由邢臺市鎂神化工有限公司收購,法人孫孟勇,企業負責人為何盛春。2004年通過第一次GMP認證,2009年通過第二次GMP認證。2014年12月通過了首次新版GMP的認證,2019年12月通過了第二次新版GMP認證。
  于2015年1月份通過了食品添加劑氧化鎂、硫酸鎂認證;于2015年8月份通過了食品添加劑碳酸鎂認證。
  公司注冊地址及生產地址均為邢臺市信都區漿水鎮峪口村,生產范圍是原料藥(硫酸鎂、氧化鎂、重質碳酸鎂)。公司占地面積為 51239㎡,建筑面積12833.25㎡,注冊資金900萬元,固定資產1836萬元,四周環山,周圍環境清潔,空氣清新,無污染?,F有職工82人,直接從事生產人員58人,管理人員24人,各類專業技術人員15人,占全廠職工總數的18.29%。
  合成車間為單層建筑,建筑面積為1350㎡;一車間為單層建筑,建筑面積為760㎡,D級潔凈區面積為600㎡,為氧化鎂、重質碳酸鎂共線生產;二車間為新建車間,建筑面積為450㎡,D級潔凈區面積為310㎡,為硫酸鎂車間。
  氧化鎂和重質碳酸鎂以及硫酸鎂車間生產潔凈區廠房為全封閉式,門口裝有軟塑料簾,滅蠅燈等設施齊全,能防止昆蟲、鼠類進入。潔凈區內的輸送管道及工藝管線暗裝,照度在300 LX以上,并有應急照明設備。潔凈區內排水口采用不銹鋼液封地漏,可有效的防倒灌、防污染。潔凈區溫度在18~26℃,相對濕度在45~65%。個別房間溫濕度有特殊規定,符合工藝要求。進入潔凈區的空氣分別經初效、中效、高效過濾器過濾,每季度由質量部對潔凈區的潔凈度進行檢測,符合規定。物料進入與人員進入分開設置,物料經外清、消毒后進入潔凈區。設有人員進出的緩沖間及更衣室,人員經一更、二更、手消毒后進入潔凈區,并有切實可行的操作規程。氧化鎂和重質碳酸鎂車間布置了空調機房、電滲析離子交換純化水制備系統、潔凈離心機、煅燒窯、熱風循環烘箱、萬能除塵粉碎機、1200型和1000型旋振篩、結晶罐、YK-160搖擺式顆粒機、二維混合機等設備。
  年生產能力為:原料藥氧化鎂500噸;重質碳酸鎂600噸;硫酸鎂3000噸。
  食品添加劑(氧化鎂)1000噸;重質碳酸鎂1000噸;硫酸鎂3000噸。
  公司堅持"質量第一、持續改進、顧客至上、誠實守信,確保所生產的藥品符合預定用途和注冊要求"的質量方針,積極推行和實施質量管理體系,認真按GMP要求組織生產,努力提高各級人員的思想意識和生產質量管理水平,保證了產品質量。
  2020年,企業為加強質量管理,進一步完善了GMP質量管理系統,結合我公司生產實際情況,修訂、完善各項規章制度,加強人員培訓,嚴格監督檢查,確保我公司生產質量管理符合新版GMP標準要求,并對GMP文件進行了修訂,從質量、機構與人員、廠房設施、設備管理、物料、產品、驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托檢驗、產品發運與召回、自檢等方面進行規范管理。從每個細節來控制產品質量風險,通過反復自查、整改,強化培訓,不斷完善各方面工作,健全質量體系。保證生產藥品的安全、有效、質量可控。
  "確保持續穩定地生產出合格的藥品,最大限度減少藥品生產中的風險,保證人民群眾用藥安全、有效",是我們的天職。
  河北邢臺冶金鎂業有限公司

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